首宁生物根据客户科研需求,提供定制化的体细胞重编程等相关服务(例如遗传疾病患者hiPSC的定制)。
我们采用非整合重编程技术,从各种人类成体细胞制备科研级hiPSC细胞株。科研级hiPSC细胞株具有与人类胚胎干细胞(hESC)高度类似的克隆形态和基因表达,长期维持正常核型(不包括一些特殊疾病来源的细胞),并在体外(in vitro)和体内(in vivo)都具有完备的三胚层分化潜能。
首宁生物的人类细胞研发中心按照现行药品生产管理规范(cGMP)标准建成,包括1000 m2临床级细胞实验室(B+A级),1000 m2科研级细胞实验室(C+A级),220 m2屏障型实验动物房(C级)和350 m2分子实验室等研发生产平台。研发中心配置一系列先进的细胞研发、生产、质检设备,建立起了一整套标准化质量管理体系。首宁生物目前已成功制备多株科研级和临床级hiPSC细胞株(健康型和疾病型),并应用于体外疾病建模、药物筛选和测试、动物移植实验等科研领域。
我们以严格的质量标准完成制备、鉴定、储存、包装、物流等服务环节,满足客户的科研要求,保证后续实验的重复性和可靠性。
重编程hiPSC克隆形成图示
A、B、C:外周血重编程-hiPSC克隆形成阶段及扩增后的hiPSC克隆形态图示。标尺:200μm。
项目内容及交付标准
项目 |
描述 |
体细胞来源 |
推荐外周血作为重编程成体细胞来源,也接受其他组织细胞 (如皮肤成纤维细胞) |
制备过程 |
采用非整合重编程方法制备hiPSC细胞株 |
hiPSC |
无外源基因插入 |
培养条件 |
重编程及hiPSC培养均在化学成分明确的培养体系中进行,细胞质量稳定,分化潜能完备 |
交付标准 |
单个供体制备3个hiPSC克隆,每个克隆提供冻存细胞2管 (>2x10⁶细胞/管) |
交付周期 |
3-6个月 |
交付标准
项目 |
描述 |
供体样本传染病原检测 |
AIDS、Syphylis、Hepatitis B、Hepatitis C感染检测 |
细胞学检测 |
细胞形态、细胞生长情况、细胞数量、细胞活率 |
细胞表面标志物 |
SSEA4 + / TRA-1-81 +,流式检测 |
内源性多能性基因表达 |
OCT4/NANOG,qRT-PCR检测 |
无外源基因整合 |
载体序列PCR检测 |
基因组稳定性 |
染色体核型分析 |
微生物及内毒素检测 |
细菌、真菌、支原体及内毒素检测 |
细胞身份验证 |
确认来自供体同源组织 |
细胞分化潜能鉴定 |
畸胎瘤测试(可选),可检测到三个胚层分化的组织 |